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胃食管结合部癌患者临床试验后死亡,家属质疑药物及知情告知

2026年3月2日,胃食管结合部腺癌患者占某接受易慕峰生物IMC002 CAR-T细胞疗法临床试验输注,当天突发双侧硬膜下血肿、脑疝,经开颅手术后昏迷,4月26日在上海长海医院ICU去世。家属程女士认为死亡与试验药物存在关联,并质疑知情同意书未明确告知颅内出血、脑疝等风险,同时认为患者出现嗜睡后未获及时评估。药企及相关病历则认为脑出血与清淋化疗有关,与IMC002无关。家属拒绝企业提出的“人道主义补偿”,已申请医疗鉴定并启动司法程序,要求厘清死因及责任。

mRNA癌症疫苗三期临床试验首次取得阳性结果

2026年8月19日,Moderna与默沙东宣布,个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合帕博利珠单抗,在III期INTerpath-001试验(1137例术后高危黑色素瘤)中达到无复发生存期主要终点及无远处转移生存期关键次要终点,优于单药免疫,系全球首个mRNA个体化新抗原疗法III期阳性结果。

Moderna股价飙涨176.97%,默沙东涨12.6%。该读数源自预设期中分析,完整数据待学术会议披露,总生存期与跨瘤种验证仍在进行,上市尚待监管沟通。8月20日A股疫苗、测序、mRNA原料及LNP递送链(智飞、沃森、康希诺、华大、近岸蛋白等)受情绪带动大涨,但国内多数管线处早期,需防概念回撤。

mRNA癌症疫苗用于肿瘤术后防复发,率先落地黑色素瘤,还在研发肺癌、肾癌等适应症,不能用于健康人防癌。预估单疗程费用70–140万元,属于高价疗法,普通家庭难以承受,未来依靠技术普及、医保谈判才有机会降低门槛。