胃食管结合部癌患者临床试验后死亡，家属质疑药物及知情告知
2026年3月2日，胃食管结合部腺癌患者占某接受易慕峰生物IMC002 CAR-T细胞疗法临床试验输注，当天突发双侧硬膜下血肿、脑疝，经开颅手术后昏迷，4月26日在上海长海医院ICU去世。家属程女士认为死亡与试验药物存在关联，并质疑知情同意书未明确告知颅内出血、脑疝等风险，同时认为患者出现嗜睡后未获及时评估。药企及相关病历则认为脑出血与清淋化疗有关，与IMC002无关。家属拒绝企业提出的“人道主义补偿”，已申请医疗鉴定并启动司法程序，要求厘清死因及责任。
updated @ 2026-09-11 19:10:39
9月10日，深圳易慕峰生物科技股份有限公司就一名临床试验受试者离世一事回应称，公司对逝者表示哀悼，并愿与家属保持沟通、提供必要支持。公司表示，涉事IMC002三期注册临床试验正在进行，严格按照药物临床试验质量管理规范（GCP）执行，相关信息将依据法律法规及受试者隐私保护要求，在适当时候披露。
据报道，49岁胃癌患者占某今年3月在长海医院入组IMC002临床试验，接受CAR-T细胞输注约7小时后出现双侧硬膜下出血、脑疝，经手术及ICU治疗后，于4月26日去世。目前家属与公司主要争议在于死亡是否与药物有关。
事件曝光后，公司一名董事接受媒体电话采访时称“滚开啊，烦死了”，引发争议。公司对此致歉，称相关言论属于个人回应，不代表公司立场，与临床试验本身无直接关联。
IMC002是靶向CLDN18.2的自体CAR-T产品。公司8月再次向港交所提交IPO申请，招股书显示，三期试验已入组约120人，预计2026年底获得关键结果。此次招股书还删除了此前“候选产品迄今表现出良好安全性”的风险提示表述。